细胞治疗领域的领军企业,打造中国自主研发的首发CAR-T药物

项目介绍

鼎晖百孚于2021年8月投资中国细胞治疗领域的领军企业——驯鹿生物。 2022年6月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理驯鹿生物研发的治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)CAR-T药物伊基仑赛注射液的上市许可申请(NDA)。伊基仑赛注射液是国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品,这是国内首家递交新药上市获受理并有望成为国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品。该产品已于2021年2月获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予“突破性治疗药物(BTD)”认定。伊基仑赛注射液的获批上市将成为中国细胞治疗领域的里程碑事件。